Gentamicin "B. Braun" - information til sundhedsfa*glige (2024)

J01GB03

Se endvidere:

Voksne

Behandling foregår oftest i højst 3 dage, og det er ikke nødvendigt at monitorere plasma-gentamicin koncentrationen de første 3 dage.

1. dosis (uafhængig af nyrefunktion):

• 5 mg/kg legemsvægt.

2. og 3. dosis: Se Nedsat nyrefunktion.

Til patienter med overvægt
For personer med overvægt (BMI > 25) udregnes en korrigeret legemsvægt/kropsvægt (ABW) ud fra højde i cm og vægt i kg:

• ABW = IBW + 0,4 x (vægt - IBW)
• IBW (mænd) = 50 kg + 0,9 kg pr. cm højde over 150 cm
• IBW (kvinder) = 45 kg + 0,9 kg pr. cm højde over 150 cm

Beregn ABW her: Beregning af korrigeret kropsvægt (ABW)

Beregn BMI her: Beregning af Body Mass Index (BMI)

Ved undtagelsesvis behov for behandling med gentamicin udover 3 dage, fx ved endocarditis bestemmes doseringsinterval efter plasma gentamicin koncentrationsniveau, se det generelle afsnit Aminoglykosider til systemisk brug.

Børn > 18 kg

• 3-5 (7) mg/kg legemsvægt i døgnet.
• Det tilrådes at give døgndosis på én gang. Behandlingsvarighed bør sædvanligvis ikke overskride 3 dage.

Bemærk:

• Det tilrådes at give døgndosis på én gang.
• Behandlingsvarighed bør sædvanligvis ikke overskride 3 dage.
• Infusionsvæsken gives i.v. i løbet af 30-60 minutter.
• Infusionsvæsken er ikke beregnet til i.m. eller som langsom i.v. injektion. Kun til intravenøs anvendelse.
• Behandlingen bør forestås af specialist.

Generelt om doseringsforslag

• Allergi over for aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.
• Ved behandling af patienter med myasthenia gravis forekommer neuromuskulær blokade.

• Kontinuerlig monitorering af nyrefunktionen anbefales før, under og efter behandlingen for at undgå bivirkninger.
• Ved længerevarende behandling, fx ved tuberkulose eller endocarditis, bør både nyrefunktion og serumkoncentration følges.
• Ototoksicitet:
  • Funktionen af 8. hjernenerve, hvor både balance og hørelse kan blive påvirket er mulig, og bør derfor kontrolleres.
  • Nylig behandling med aminoglykosider er en relativ kontraindikation på grund af kumulativ ototoksicitet.
  • Der er en øget risiko for ototoksicitet hos patienter med mitokondrielle DNA-mutationer (især nukleotid 1555 A til G-substitution i 12S rRNA-genet), selvom aminoglycosid-serumniveauerne er inden for det anbefalede interval under behandlingen. Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
  • Ved en maternel anamnese med relevante mutationer eller aminoglycosidinduceret døvhed bør der også overvejes alternative behandlinger eller genetisk testning før administration.
• Nuværende eller tidligere behandling med cisplatin.

* Ses ved behandling i > 4 uger.

** Superinfektion forårsaget af gentamicinresistente bakterier.

Se endvidere generelt om bivirkninger

• Gentamicin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
• Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, vancomycin, ciclosporin eller loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af gentamicin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af gentamicin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
• Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
• Ved kombination med andre antibiotika er der set diarré og pseudomembranøs colitis, og disse diagnoser bør derfor overvejes, hvis patienten udvikler diarré under eller umiddelbart efter behandlingen. Gentamicin bør seponeres ved svær diarré og/eller blodig diarré under behandlingen. Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, bør ikke administreres.
• Den baktericide virkning hæmmes af chloramphenicol, tetracycliner eller polymyxiner.
• Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Ototoksicitet, inkl. døvhed, har været rapporteret for ældre udgåede aminoglykosider og ifølge producenten også for gentamicin. Renal dysplasi hos et barn efter behandling i 1. trimester er meddelt. Epidemiologiske data for ca. 100 graviditets-eksponeringer og et case-control-studie tyder på en lav risiko for misdannelser og ototoksicitet. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.

Se også Klassifikation - graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Blodig diarré er beskrevet hos et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.

Klassifikation - amning

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Alkohol og Gentamicin "B. Braun" påvirker ikke hinanden.

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

• Transporteres aktivt ind i bakteriecellen og bindes irreversibelt til receptorer på 30S-delen af bakteriernes ribosomer. Dette giver anledning til "fejllæsning" af m-RNA-koden.
• Virker desuden gennem en direkte binding til celleoverfladen, hvorved den ydre membrans permeabilitet øges.
• Virkningen af gentamicin er stærkest ved pH 7,8 og aftager kraftigt ved sur reaktion.
• Virker ikke på intracellulært lejrede bakterier eller under anaerobe forhold.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Gentamicin virker især på gramnegative stave
  • Har kun ringe virkning på grampositive kokker med undtagelse af Staphylococcus aureus, som er følsom.
  • Grampositive stave og gramnegative diplokokker er kun lidet følsomme.
  • Alle anaerobe bakterier er resistente.

• Plasmahalveringstid 1,5-2,5 timer.
• 60-90 % udskilles uændret gennem nyrerne.

Håndtering

Forligelighed ved infusion:Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

Gentamicin.

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD