Gentacoll® - information til sundhedsfa*glige (2024)

Tilbage

Send

Yderligere information

Anvendelsesområder

Aminoglykosider ved knogle- og ledinfektioner Vejledning i brug af antibiotika

Generel information

Doseringsforslag Bivirkninger Graviditet Amning Doping Tilskud Udlevering Pris DDD

Relevante links

Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen

Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Information til borgere omGentacoll®

Indlægssedler for
Gentacoll®

Gentamicin

J01GB03

Antibiotikum af aminoglykosidgruppen til lokal anvendelse.

Åben/luk alle

Anvendelsesområder

Som adjuvans til:
- den kirurgiske behandling af infektioner i knoglevæv forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier
- den kirurgiske behandling af komplicerede sårinfektioner i bløddele og karproteser.

Se endvidere:

Aminoglykosider ved knogle- og ledinfektioner

Dispenseringsform

Implantat. 1 implantat indeholder 1,3 mg gentamicin (som sulfat)/cm². Implantaterne måler 5x5 cm eller 10x10 cm og indeholder gentamicin (som sulfat) svarende til 32,5 mg eller 130 mg gentamicin.

Doseringsforslag

Voksne

Legemsvægt < 50 kg: 1-3 stk. (10 cm x 10 cm).
Legemsvægt > 50 kg: Højst 5 stk. (10 cm x 10 cm).

Implantatet er sterilt og resorberes fra vævet.

Bemærk:

Ingen dokumentation for sikkerhed vedr. børn og unge < 17 år.

Generelt om doseringsforslag

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

GFR: 0-60 ml/min.

Tæt monitorering af P-gentamicin og nyrefunktion anbefales.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen

Kontraindikationer

Allergi over for aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.
Anamnese med immunologisk sygdom eller bindevævssygdom.

Forsigtighedsregler

Ved samtidig systemisk behandling med aminoglykosid bør plasmakoncentration og nyrefunktion følges.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger
Systemorganklasse	Potentielt alvorlige bivirkninger	Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke kendt hyppighed
Øre og labyrint	Høretab	Øregener
Immunsystemet	Hypersensitivitetsreaktioner
Nervesystemet	Svimmelhed
Nyrer og urinveje	Nyrefunktionspåvirkning
Hud og subkutane væv		Hudkløe, Rødme

Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.

Se endvidere generelt om bivirkninger

Interaktioner

Interaktioner ved systemisk brug:

Gentamicin i kombination med cisplatin kan medføre irreversibel nyreskade og kombination med carboplatin også ototoksicitet. Efter indgift af cisplatin er patienten formentlig disponeret for den nefrotoksiske virkning gennem lang tid. Kombination bør undgås.
Den nefrotoksiske virkning kan forstærkes af polymyxin, vancomycin, ciclosporin og loop-diuretika. Loop-diuretika hæmmer den renale tubulære ekskretion af gentamicin hos nogle patienter og øger derved risikoen for nefro- og ototoksicitet. Ved anvendelse af loop-diuretika i store doser i forbindelse med behandling af shocknyrer ved septisk shock skal der udvises særlig forsigtighed, og indgift af gentamicin og loop-diuretika bør adskilles med mindst 2 timer.
Den baktericide virkning forstærkes af β-laktamantibiotika.
Den hæmmes af tetracycliner og chloramphenicol samt polymyxiner.
Den neuromuskulære blokade forstærkes af neuromuskulært blokerende midler.

Graviditet

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Ototoksicitet, inkl. døvhed, har været rapporteret for ældre udgåede aminoglykosider og ifølge producenten også for gentamicin. Renal dysplasi hos et barn efter behandling i 1. trimester er meddelt. Epidemiologiske data for ca. 100 graviditets-eksponeringer efter systemisk anvendelse tyder på en lav risiko for misdannelser og ototoksicitet. Se endvidere Aminoglykosider til systemisk brug.

Se også Klassifikation - graviditet

Referencer: 3708, 3709

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Ved intravenøs anvendelse er den relative vægtjusterede dosis ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Den systemiske absorption er kun halvt så stor ved implantat. Blodig diarré er beskrevet for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.

Se endvidere

Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Alkohol

Alkohol og Gentacoll® påvirker ikke hinanden.

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

Farmakodynamik

Virkemåde, mikrobiologisk virkningsspektrum og resistensforhold, se Aminoglykosider til systemisk brug.

Farmakokinetik

Frigivelse af gentamicin fra implantatet medfører høje koncentrationer lokalt i 3-4 dage.
Kollagen (bæresubstans) fra implantatet resorberes fuldstændigt.

Indholds- og hjælpestoffer

Gentamicin.

Lægemiddelform	Styrke	Indholdsstoffer	Udvalgte hjælpestoffer
implantat	1,3 mg/cm2	Gentamicin	Andre Bovint kollagen

Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

SERB SA

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Disp.form og styrke	Vnr.	Pakning	Pris	Pris enh.	Pris DDD.
(B)	implantat1,3 mg/cm2 Gentacoll	074733	1 stk. (20 x 5 cm)	Udgået 27-05-2024
(B)	implantat1,3 mg/cm2 Gentacoll	374036	1 stk. (5 x 5 cm)	618,00	618,00	4.577,78
(B)	implantat1,3 mg/cm2 Gentacoll	443586	1 stk. (10 x 10 cm)	2.356,30	2.356,30	4.347,42

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Referencer

3708. Kirkwood A, Harris C, Timar N et al. Is gentamicin ototoxic to the fetus?. J Obstet Gynaecol Can. 2007; 29(2):140-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17346484 (Lokaliseret 22. februar 2022)

3709. Czeizel AE, Rockenbauer M, Olsen J et al. A teratological study of aminoglycoside antibiotic treatment during pregnancy. Scand J Infect Dis. 2000; 32(3):9-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10879604 (Lokaliseret 22. februar 2022)